Tag: Clinical Data Management System

ecrf

eCRF – Clinical Data Management System

eCRF to elektroniczny formularz raportujący służący do zbierania danych z badaniach klinicznych i obserwacyjnych produktów farmaceutycznych i medycznych. System eCRF.biz został opracowany przez BioStat, dostawcę oprogramowania do badań klinicznych.

Nasz system eCRF ma prosty w obsłudze interfejs, zawierający obszerny zestaw funkcji. Szybki czas konfiguracji i elastyczne ceny sprawiają, że badania kliniczne są praktyczne i opłacalne niezależnie od ich wielkości.

Prosty i ekonomiczny system zarządzania badaniami klinicznymi (CTMS)

eCRF.biz to potężny system zarządzania badaniami klinicznymi (CTMS), który charakteryzuje się wyjątkowo szybkim czasem konfiguracji badania i jest ekonomiczny tak w instalacji, jak i działaniu.  Umożliwia zarządzanie procesem badań bez konieczności zlecania ich firmom zewnętrznym. Rozwiązanie to  umożliwia pełną kontrolę nad procesem gromadzenia, przetwarzania, monitorowania i raportowania danych gromadzonych drogą elektroniczną.

Główne zalety korzystania z eCRF to:

  • Dostępność danych – można je wyświetlić na dowolnym urządzeniu, gdziekolwiek i kiedykolwiek będą potrzebne;
  • Szybkie przesyłanie danych z urządzeń zewnętrznych;
  • Prawidłowo zdefiniowane kontrole wiarygodności, zapewniające adekwatność danych;
  • Możliwość udostępniania danych, w przypadku gdy odpowiedni personel potrzebuje dostępu do informacji;
  • Raportowanie – raporty końcowe są dostępne w trakcie badania i po jego zakończeniu;
  • Bezpieczeństwo – eCRF.biz jest całkowicie zgodny z przepisami RODO, co chroni dane przed wyciekiem. W dodatku, codziennie tworzone są kopie zapasowe formularzy w lokalizacji zewnętrznej

 

Chociaż tradycyjne CRF nadal zajmują pewne miejsce w środowisku badań klinicznych, to uważamy, że stopniowo zacznie się to zmieniać wraz z rozwojem technologii. Długi system raportowania na papierze z pewnością może konkurować procesem sprowadzonym do kilku dotknięć tabletu jedynie przez pewien czas.

Elastyczność i szybki czas konfiguracji systemu eCRF.biz sprawia, że ​​jest on szczególnie odpowiedni do przeprowadzenia badań próbnych urządzeń medycznych. Ta branża rozwija się bardzo szybko, dlatego  jej przypadku ważny jest krótki okres prototypowania i sprawne gromadzenie danych.

eCRF.biz może być używany na urządzeniach mobilnych. Dzięki temu zdalni użytkownicy mogą korzystać z technologii mobilnej, zbierać informacje i raportować do bazy danych w czasie rzeczywistym. Klienci mogą następnie zarządzać tymi danymi, analizować je i w razie potrzeby zatwierdzać przed wyeksportowaniem ich do systemów firm wewnętrznych.

Podsumowując, eCRF jest systemem zarządzania danymi, który zastępuje potrzebę prowadzenia tradycyjnego CRF. System ten zaprojektowano w celu zaoszczędzenia czasu i zwiększenia przejrzystości danych dla wszystkich stron zaangażowanych w proces badań klinicznych.

 

Więcej informacji: eCRF Clinica Data Management System

eCRF - technologia w służbie farmacji

Jeśli system eCRF to dla ciebie jeszcze niezbadany obszar, po przeczytaniu tego tekstu będziesz miał podstawową wiedzę na temat technologii eCRF i jego roli w badaniach klinicznych.

 

Czym jest eCRF?

eCRF to technologia umożliwiająca zbieranie danych podczas badań klinicznych. Dane są zazwyczaj zapisywane na urządzeniach wejściowych za pomocą formularzy elektronicznych. Chociaż wciąż stosuje się tradycyjne papierowe formularze CRF, to coraz więcej badań klinicznych przenosi się do sfery elektronicznej i zastępuje dokumenty papierowe zapisami cyfrowymi. Sponsorzy, organizacje zajmujące się badaniami kontraktowymi i firmy konsultingowe przyjęły systemy eCRF do przeprowadzania zarówno prostych, jak i złożonych badań.

 

Analiza danych a rynek farmaceutyczny

Tak przeprowadzane badania kliniczne adresowane są do branży medycznej jak, a także farmaceutycznej. Korzystając z narzędzi analizy statystycznej, badacze są w stanie dobrze rozpoznać rynek oraz sposób myślenia przyszłych oraz aktualnych pacjentów i klientów, co pozwala na lepiej sprofilować działalność pod ich potrzeby. Możemy poznać preferencje i opinie konsumenckie, czy też mieć wgląd w cechy przesądzające o zakupie wybranego produktu spośród gamy podobnych. Poznamy opinie o marce i jej wizerunku lub skupimy się na ocenie materiałów reklamowych i skuteczności kampanii. Przy pomocy odpowiednich narzędzi analizy statycznej można odpowiedzieć na prawie każdą kwestię i problem dręczący przedsiębiorców, jednocześnie odpowiadając na ich potrzeby i wymagania. Najnowsze zdobycze technologii z dziedziny informatyki w połączeniu z zespołami specjalistów na polu badań statystycznych, pozwalają na stworzenie adekwatnych strategii rozwoju dla firm medycznych i farmaceutycznych. Odpowiednio spersonalizowane aplikacje do gromadzenia danych i wdrożenie zaproponowanych przez badaczy rozwiązań potrafią często zdziałać wiele by pchnąć markę na zupełnie nowe tory zawodowego sukcesu.

Z technologii eCRF można korzystać zarówno podczas prowadzenia badań klinicznych, testowania sprzętu medycznego oraz badań nad skutecznością wprowadzonych już na rynek leków. Z jednej strony umożliwia ona rozwój nauki – poprzez dostarczenie miarodajnych informacji na temat działania testowanego leku (skuteczności, czasu działania, skutków ubocznych, komfortu pacjenta etc.), a z drugiej – jest potężnym narzędziem do analizy rynku, które umożliwia budowanie rzetelnej i wiarygodnej marki.

Jeśli prowadzisz firmę z branży medycznej lub farmaceutycznej, opracowując strategię biznesową za pomocą badań warto sięgnąć po narzędzie eCRF, zwłaszcza opracowane przez specjalistów. BioStat to firma z 15-letnim stażem za równo na rynku badawczym, jak i software’owym. Ekspercki zespół, złożony z wysokiej klasy analityków, informatyków oraz naukowców oferuje kompleksowe usługi eCRF, a także prowadzenia badań klinicznych i obserwacyjnych. Zaufaj doświadczeniu specjalistów w projektowaniu eCRF.

12 miesięcy gwarancji
pomoc w recenzji
dr Marian Płaszczyca
Telefon (+48) 666069834
Email statystyka@biostat.com.pl